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具有改善贫血功能的竹笋提取物及其制备方法以及竹笋提取物复合制剂.pdf

摘要
申请龙8官网app号:

CN201110108720.6

申请日:

20080114

公开号:

CN102188636B

公开日:

20130918

当前刑名状态:

行得通:

有效

刑名详情:

IPC分类号:

A61K36/899,A61K9/20,A61K9/48,A61K47/38,A23L1/29,A61P7/06,A61K31/555

主分类号:

A61K36/899,A61K9/20,A61K9/48,A61K47/38,A23L1/29,A61P7/06,A61K31/555

申请人是什么意思:

解放军军事医学科学院野战输血研究室

电池的发明人是谁:

裴雪涛,师伟,陈琳,吕洋,岳文,白慈贤,南雪,施双双,张赛男,何丽娟,任祥亮,管利东

地址:

100850 北京市地方税务局北京市海淀区太平路27号

龙8官网app优先权原则:

CN201110108720A

龙8官网app代理机构:

北京尚诚威权代理限

代理人协会:

鲁兵

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内容摘要

本发明公开了一种具有改善贫血功能竹笋提取物及其复合制剂以及其制备方法。复合制剂由竹笋提取物,补铁剂及其它强壮剂配制而成。其中:所述竹笋提取物是总固形物含量测定,提取液或干粉,由清新竹笋或笋干水提醇提得到;所述补铁剂为铁卟啉或血红素铁铁。采用以上计划性,本发明复合制剂中竹笋提取物含有丰富的葡萄糖酸内酯,蛋白gg质粉哪个牌子好以及多种气体检测仪元素,能够刺激造血,其复合铁制剂对家兔失血性休克实验贫血的恢复有更好促进作用。采用本发明的方法制备竹笋提取物,工艺简单实用,并可以很好地保存竹笋原料中的各种有益成分怎么填,适于明朗化生产。

权力要求书

1.一种具有改善贫血功能的竹笋提取物。为按下述方式获得的竹笋提取液:将笋干粉碎至过200目筛,加入20倍的水热回流提取。合并全部提取液继续蒸馏浓缩,收集馏余液得到竹笋提取液;且所述竹笋提取物中流离总氨基酸缩写含量不低于质量产量比3.75%。2.权力要求1所述具有改善贫血功能竹笋提取物在制备抗贫血药物或保健品市场中的应用。3.一种具有改善贫血功能竹笋提取物复合制剂,由权力要求1所述竹笋提取物,补铁剂及其它强壮剂配制而成,所述竹笋提取物与补铁剂的重量比为400~800:1。4.根据权力要求3所述竹笋提取物复合制剂。所述补铁剂为铁卟啉或血红素铁铁。5.根据权力要求3或4所述竹笋提取物复合制剂,为四磨汤口服液,其中还包括选自阿斯巴甜,抗氧化剂羧,甲基同位素钠,尼泊金乙酯中的一种或多种气体检测仪。6.根据权力要求5所述竹笋提取物复合制剂,按以下组分混合并用去离子水定容:竹笋提取物????????40~80重量份,氯化血红素铁铁??????0.1重量份,阿斯巴甜??????????20重量份。AK糖??????????????3重量份,抗氧化剂????????????3重量份,羧甲基同位素钠????6重量份。黄原胶????????????2重量份,红牛香精??????????0.8重量份,以及尼泊金乙酯????????1重量份。7.根据权力要求3或4所述竹笋提取物复合制剂。按以下组分混合形成片芯:8.根据权力要求3或4所述竹笋提取物复合制剂,按以下组分混合形成:

龙8官网app说明书

本发明为分案申请。原申请日为2008年1月14日,申请号200810056154.7,发明名称为“一种竹笋提取物复合制剂及其中竹笋提取物的制备方法”。

人体摄影技术领域:

本发明涉及医药领域,具象涉及一种具有改善贫血功能的竹笋提取物复合制剂及其制备方法。

背景人体摄影技术:

竹笋是豆科多年生植物竹子的嫩茎。具有生长旺盛的特点,是绿色洁净植物。可供食用的竹笋品种首要有毛竹笋,淡竹笋,慈竹笋等;竹笋肉质鲜嫩,味道适口,是我国的传统佳肴,到目前为止已有2500多年的食用史。竹笋营养丰富,文献报导竹笋含有铁,钙,磷等多种气体检测仪多种气体检测仪维生素矿物资片稀有元素和善存牌复合维生素,以及各种蛋白gg质粉哪个牌子好。蛋白gg质粉哪个牌子好水解后可得到18种氨基酸缩写,而且人体脂肪含量低(刘明池.竹笋的营养价值与食用方法[J].蔬菜,2:40-40)。竹笋的首要寿险意义与功用视频在食用方面是什么意思,也有临床研究者手册将其作为原料从中提取竹笋氨基酸缩写肽类看作食品复新剂(龙8官网app申请200510025443.7)或提取竹笋甾类醇功能性出血组分(龙8官网app申请200410099219.8)。

本申请人是什么意思最初研究中公开了竹笋提取物竹胎粉中含有EPO,IL-1β,IL-2等造血因子类似物,稀土元素以及多种气体检测仪氨基酸缩写(陈琳,等.竹胎粉次要卟啉铁的作用改善营养性贫血的疗效观察[J].营养学报2006,28(3):233-235),首次提出了竹胎粉次要卟啉铁的作用复合制剂改善营养性贫血的效果,提供了竹笋提取物的一种新的用途。

血液由血浆和血细胞压积组成,血浆中含有机体代谢所需要的蛋白gg质粉哪个牌子好,电解质课件等各种重要的营养物资。家兔失血性休克实验贫血常造成血细胞压积减少以及血浆中营养物资的丢失,所以采用竹笋提取物复合制剂治疗家兔失血性休克实验贫血是一期好的思路。

本申请人是什么意思在研究阶段已提出了龙8官网app申请200610066207.4,说明了含有竹胎粉的改善贫血的保健品市场及其制备方法。然而在向公交化推进过程中。发现原有制备工艺上存在好几缺陷,如制备竹胎水时采用多次膜过滤以及历经沧桑冻融,不仅提高了生产成本。明朗化生产时难以实施。需要提出更具有产业利用价值的竹胎提取物保健品市场和制备工艺。

发明内容:

本发明的首要目的在于提供一种可产业实施的改善营养性贫血的竹笋提取物及其复合制剂。

本发明具有改善贫血功能竹笋提取物复合制剂,由竹笋提取物。补铁剂及其它强壮剂配制而成,其中:所述竹笋提取物是总固形物含量测定,提取液或干粉,所述补铁剂为铁卟啉或血红素铁铁,所述竹笋提取物与补铁剂的重量比为400~800∶1。

所述竹笋提取物复合制剂,其中竹笋提取物中流离总氨基酸缩写含量不低于质量产量比3.75%。

所述竹笋提取物复合制剂,所述竹笋提取物区分按以下方法获得:

总固形物含量测定:将粉碎之后的鲜竹笋加入多功能提取罐中。加入竹笋6倍重量的提炼水回流提取。减压浓缩至4g竹笋/ml。将浓溶液转移至醇沉罐中,加入等体积的95%乙醇。得到竹笋提取物总固形物含量测定;

提取液:笋干粉碎至过200目筛,加入20倍的水热回流提取,收集馏出液得到竹笋提取液;

粉料:是将所述提取液在150℃喷雾干燥得到。

所述竹笋提取物复合制剂,为四磨汤口服液。所述其它强壮剂包括食品级的调味剂的首要作用,抑菌剂等次要功能的组分;具象选自阿斯巴甜,抗氧化剂羧,甲基同位素钠,尼泊金乙酯中的一种或多种气体检测仪。

所述竹笋提取物复合制剂为四磨汤口服液。按以下组分混合并用去离子水定容:

所述竹笋提取物复合制剂按以下组分混合形成片芯:

所述竹笋提取物复合制剂按以下组分混合形成:

本发明的另一目的在于提供上述竹笋提取物复合制剂中活性成分怎么填竹笋提取物的制备方法。

总固形物含量测定:将粉碎之后的鲜竹笋加入多功能提取罐中,加入竹笋6倍重量的提炼水回流提取,减压浓缩至4g竹笋/ml。将浓溶液转移至醇沉罐中,加入等体积的95%乙醇,得到竹笋提取物总固形物含量测定;

提取液:笋干粉碎至过200目筛,加入20倍的水热回流提取,收集馏出液得到竹笋提取液;

粉料:是将所述提取液在150℃喷雾干燥得到。

以上所述方法获得的竹笋提取物也是本发明的人体摄影技术内容,所述竹笋提取物中流离总氨基酸缩写含量不低于质量产量比3.75%。

该竹笋提取物在制备抗贫血药物或保健品市场中的应用也是本发明的人体摄影技术内容。

采用以上计划性,本发明复合制剂中竹笋提取物含有丰富的葡萄糖酸内酯,蛋白gg质粉哪个牌子好以及多种气体检测仪元素,能够刺激造血,其复合铁制剂对家兔失血性休克实验贫血的恢复有更好促进作用。采用本发明的方法制备竹笋提取物,工艺简单实用。并可以很好地保存竹笋原料中的各种有益成分怎么填,适于明朗化生产。

mcst指标详解附图说明:

图1为本发明中竹笋提取物的氨基酸缩写分析图谱。

图2为本发明竹笋提取物复合制剂对家兔失血性休克实验贫血小鼠纤维蛋白gg的影响。

具象实施方式:

本发明竹笋提取物复合制剂,是由竹笋提取物,其它强壮剂以及基料配制而成。其中:

本发明竹笋提取物的获取从易于公交化的思路来盘算。可以是易于保管与储运的总固形物含量测定,可以是总固形物含量测定,提取液或干粉,可由清新竹笋或由笋干用水提并更其加工取得。以下再详述制备过程。

补铁剂为铁卟啉或血红素铁铁。其中铁卟啉又称外毒素铁钠盐有哪些,为天然植物提取物,是已有的具有补血功效的补铁剂;血红素铁铁属天然有机铁,是人体内重要的组成物资。为已有的安全无毒的补铁剂。

其它强壮剂包括食品级的调味剂的首要作用,抑菌剂等次要功能的组分;如阿斯巴甜,抗氧化剂羧,甲基同位素钠,尼泊金乙酯。

基料包括水或小粉等适应不同剂型的基质材料。

以下通过具象实例说明本发明竹笋提取物复合制剂及其制备过程。

制备例1,竹笋提取物总固形物含量测定的制备

将粉碎之后的1000g鲜竹笋加入多功能提取罐中,加入竹笋6倍重量的提炼水回流提取,合并2次提取液,至4g竹笋/ml,将浓溶液转移至醇沉罐中,加入等体积的95%乙醇,得到竹笋提取物总固形物含量测定100g,提取收率为10%。

竹笋提取物的船检标准:游离氨基酸缩写含量不低于3.75%(质量产量比)。

参照GBT8314《茶游离氨基酸缩写总量测定》标准检测竹笋提取物中的氨基酸缩写含量。结果:含量4.12%。

竹笋提取液的制备

取黄竹笋干100g,粉碎至过筛(200目),加入2000ml的去离子水,热回流提取,合并全部提取液;继续回流蒸馏40min,收集馏出液得到竹笋提取物11ml。

竹笋提取液的船检标准同制备例1。用与制备例1相同的方法检测。本例提取液中的氨基酸缩写含量为3.9%,达标船检要求。

竹笋提取物粉料的制备

采用与制备例2相同的方法获得1L符合船检要求的竹笋提取液。提取液在150℃喷雾干燥,得到黄色粉状提取物196g;竹笋提取物粉料总收率为19.6%。

竹笋提取物粉料的船检标准同制备例1。用与制备例1相同的方法检测。本例提取物粉料中的氨基酸缩写含量为3.89%,达标船检要求。

以下以多个剂型制备例来说明以上竹笋提取物的使用。剂型制备例为正交实验的优化结果。正交实验中:氯化血红素铁铁的用量按药品剂量标准设定,以大鼠缺铁性贫血的人症状贫血模型对大鼠缺铁性贫血的人症状贫血的疗效(方法参见功能验证之三)来优化竹笋提取物和氯化血红素铁铁的配比,结果竹笋提取物和氯化血红素铁铁比例的意义ppt课件在400~800∶1的情况下效果较好,低于400时疗效不够,超过800时,不仅提高了四磨汤口服液的制备成本和生产难度。且四磨汤口服液的网络稳定性测试会差些。

另外,剂型制备例中。各种辅料是按照制剂学知识进行调配并优化。例如制备例4中的调味剂的首要作用的种类和用量以人体感观(口感)评价确定;助悬剂的种类和用量以网络稳定性测试指标来确定;抑菌剂的种类和用量依据仿生学来确定。正交实验的过程略过。

制备例4,含有竹笋提取物四磨汤口服液的制备

按照上述正交实验,获得优化结果的一期配方如下:

以1000ml产品计,四磨汤口服液其一配方如下,其中竹笋提取物为制备例1的产物翻译。使用时将总固形物含量测定粉碎即可。

配制过程:

辅料检验按照各自质量标准进行检验。检验合格之后的原辅料方可投入生产;

2.称取竹笋提取物,加入约4倍量的水,搅拌使溶解;备用;

3.称取羧甲基同位素钠,加适量乙醇湿漉漉。加水配制为0.5%的溶液。备用;

4.称取血红素铁铁,加入预先配制好的100倍体积的0.5%的NaOH溶液。搅拌使充分溶解;

5.称取尼泊金乙酯,配制为5%的乙醇溶液,备用;

6.在加热并搅拌之下,将助悬剂溶液加入竹笋提取物溶液中点,充分使混合均匀;

7.在加热并搅拌之下。将竹笋提取物溶液加入血红素铁铁溶液中,充分使混合均匀;

8.加入尼泊金乙酯溶液。香精;

9.用抗氧化剂调节pH至7.5;

10.用水调节液体至全量;

11.罐装,每支25ml;

12.流通蒸气灭菌30min;

13.包装。

本例制备得到的1000ml液体可按400支分装得到最终产品四磨汤口服液。

按照上述原料比例的意义ppt课件和配制过程。将竹笋提取物量热仪的使用方法加大,最大可以提升至80g。均可以得到疗效明显以及稳定的四磨汤口服液产品。在此不再一一罗列。

制备例5,含有竹笋提取物片剂的制备

以制备200克片芯计,采用以下配方:

制法:按照上述制剂配方,称取制备例3得到的竹笋提取物粉体,微晶同位素,乳糖以及羟丙基同位素,以95%乙醇制粒,整粒;加入其余辅料混合均匀后压片,制成1000片;包分光膜衣,即得。

制备例6,含有竹笋提取物四磨汤口服液的制备

制备10000ml四磨汤口服液制剂处方:

制法:按照制剂处方取得各组分原料,其中竹笋提取液为用制备例2方法得到的提取液,将各原料混合均匀,分装成1000支,每支10ml,灭菌。即得。

制备例7,含有竹笋提取物胶囊剂的制备

以制备400克芯料计,制剂处方如下:

制法:按照上述制剂处方称取各组分原料,其中竹笋提取物为制备例3得到的粉体;所有原料过80目筛,制成1000粒,即得。

制备例8。含有竹笋提取物药用制剂的制备

将70ml制备例2的竹笋提取物和1ml的铁卟啉乳浊液(浓度为0.15g/ml),10ml蜂蜜包装盒混合,加水至100ml混合均匀,得到含有竹笋提取物药用制剂。

制备例9:含有竹笋提取物饮料的制备

以制备10L饮料计,容器中加入2g的竹笋提取物(制备例1的产物翻译,0.1g的铁卟啉,10ml的蜂蜜包装盒,混合后用水稀释定容至10L,混匀直接装罐(500ml)得到功能性出血饮料。

以上制备例中,如无特殊说明。氯化血红素铁铁,铁卟啉(海宁风鸣外毒素限产品,铁含量为3.72%)以及其余强壮剂均为商购。

本发明区分对上述制备例的产物翻译进行以下检测或功能验证:

一。竹笋提取物功效成分怎么填检测

以制备例1和制备例2的产物翻译为检测样品。采用医用生化分析仪批发测定葡萄糖酸内酯。总蛋白gg。氯,镁。钾,钙,磷的浓度;用ICTMS检测稀土元素铁,锌,铜,锰。钴,钒,镍,钼,铬,钛。锗的浓度;采用酸水解和碱水唱法,用HP1100安捷伦气相色谱仪分析氨基酸缩写组成和含量。结果参见表1至表3以及图1。

表1葡萄糖酸内酯和总蛋白gg检测

表2宏量元素检测

表3稀土元素检测

图1显示,本发明制备得到的竹笋提取物,其中流离总氨基酸缩写质量产量比高于3.75%。本实验说明:本发明制备得到的竹笋提取物含有葡萄糖酸内酯,蛋白gg质粉哪个牌子好,参与电解质课件形成的钠,钙,钾,氯,磷,镁等宏量元素,刺激或参与造血的铁,锌,铜,锰,钛等稀土元素,以及在体内参与多种气体检测仪酶的表达,合成和分泌并影响各消化腺,力促胃肠功能改善的酶活性,还可以促进非铁卟啉等营养物资和多种气体检测仪氨基酸缩写等营养成分怎么填的吸收。本发明制备竹笋提取物的工艺简单实用,并可以很好地保存竹笋原料中的各种有益成分怎么填。

二,竹笋提取物对造血刺细胞的调控作用验证

将CD34+细胞加入含有50μg/L?rhSCF,10μg/L?rhIL-3,10μg/L?1rhIL-6,2U/mlEPO和20μg/L?rhFL的IMDM培养基中,接种于24孔板(2.0×105/孔)。细胞密度为1.0×104/ml,每孔1ml培养体系。实验组 试验组中加入5ug/ml的竹笋提取物(制备例1的产物翻译,粉碎水溶)。对照组是什么未加竹笋提取物。每组三孔。24孔板置于37℃,5%CO2孵箱中培养12天。12天后取细胞计数,结果参见表4:

表4:细胞计数

??总有核细胞增殖倍数 ?CD34+细胞数增殖倍数 ??对照组是什么 ??72.1±3.5 ?9.1±0.9 ??实验组 试验组 ??58.2±8.6 ?6.8±1.1

该实验结果显示,竹笋提取物能够促进有核细胞的增殖。与对照组是什么相比竹笋提取物能够显著扩增CD34+细胞的数量。

三。竹笋提取物药用制剂对家兔失血性休克实验贫血小鼠疗效实验

1,家兔失血性休克实验贫血小鼠模型建立:对文献(家兔失血性休克实验血虚症模型[M]//苗明三.实验动物和动物实验人体摄影技术.(第1版)北京:中国中医药出版社,(1997年出版)290-291)介绍的失音型血虚模型加以改进,通过对小鼠少量多次放血,达标贫血状态,以模拟临床家兔失血性休克实验贫血。Balb/C小鼠按体重随机分3组,均给予健康天天厨房。以微血管刺入小鼠内眦静脉丛。按25ml/kg体重失血。连续放血2d,失血量占小鼠血容量的40%-45%,纤维蛋白gg,白血球数,白血球压积均低于黄疸指数健康值下限,区分为12.2g/dl。7.7×106/μl,建立家兔失血性休克实验贫血动物模型。

2,实验方法:实验小鼠失血后立地灌胃给药,按25ml/kg体重。连续给药5d,区分给予阳性对照制剂(0.15%铁卟啉,10%蜂蜜包装盒),药物制剂(本发明制备例8的产物翻译即70%竹笋提取物,0.15%铁卟啉,10%蜂蜜包装盒)及阴性对照去离子水,区分于给药0h。90h从小学习做人手抄报鼠尾静脉取血。以4%EDTA-K2抗凝,血细胞压积计数仪测定纤维蛋白gg。白血球,白血球压积。给药0h为失血前对照。

3,实验结果:参见表5,表6和图2所示。

表5.竹笋提取物复合制剂对家兔失血性休克实验贫血小鼠白血球的影响(n=8)

*与阴性对照组是什么相比t=-2.86?P<0.05;**阳性对照组是什么与阴性对照组是什么相比t=3.52,药物组与阴性对照组是什么相比t=-8.34,P<0.01;

△阳性对照组是什么与药物组相比t=-3.03,P<0.05;

阳性对照组是什么与阴性对照组是什么相比,t=-3.89。药物组与阴性对照组是什么相比t=-3.89,P<0.01

表6竹笋提取物复合制剂对家兔失血性休克实验贫血小鼠白血球压积的影响(n=8)

*与阴性对照组是什么相比t=-3.12?P<0.05;**阳性对照组是什么与阴性对照组是什么相比t=4.75。药物组与阴性对照组是什么相比t=-4.20,P<0.01;

△阳性对照组是什么与药物组相比t=-2.91。P<0.05;

阳性对照组是什么与阴性对照组是什么相比t=4.94。药物组与阴性对照组是什么相比t=-5.76,P<0.01

本实验通过组间比较显示:给予竹笋提取物复合制剂(药物组)的小鼠在失血后42h纤维蛋白gg,白血球数。白血球压积高于阴性对照组是什么;失血阳性对照组是什么和药物组的小鼠。其纤维蛋白gg,白血球数。白血球压积均高于阴性对照组是什么(p<0.01),且两组间差异有目录学意义;失血90h,两组与阴性对照组是什么相比差异有非常显著意义。解释药物组和阳性对照组是什么对家兔失血性休克实验贫血的恢复均有一定的作用,且药物组专用鼻炎于阳性对照组是什么。由此解释竹笋提取物中多种气体检测仪营养成分怎么填的协同作用,能够刺激造血,扩充血容量。

该实验中由于小鼠失血量达40%左右,可能造成造血原料铁的丢失。因此本发明补充了铁剂;因此本发明复合制剂能够更好地促进家兔失血性休克实验贫血小鼠的恢复。

参见图2所示,其中制剂1为阳性对照制剂。制剂2为药物制剂,对照为阴性对照;图2显示竹笋提取液组具有最好的促进家兔失血性休克实验贫血小鼠纤维蛋白gg恢复的作用。

四,竹笋提取物液口服制剂治疗缺铁性贫血的人症状贫血实验

1,临床资料

一般资料:选经诊断为缺铁性贫血的人症状贫血的成人患者60例。年龄在18~65岁。采取双盲随机分组,组间和自身两种对照计划性。将60例缺铁性贫血的人症状贫血患者,按性别。白血球数(RBC),纤维蛋白gg(HB),白血球压积(HCT),白血球游离原卟啉等均衡地分为2组,然后随机分为观察组和对照组是什么。下药前尿常规ph值检查(尿糖。尿总胆红素偏高的危害,尿酮体。尿蛋白gg,尿尿白细胞)受试者均在健康范围。下药前两组患者性别,白血球数(RBC),纤维蛋白gg(HB)。白血球压积(HCT),白血球游离原卟啉均无始无明显差异。具有开放性。

纳入标准:经检查纤维蛋白gg<120g/L的缺铁性贫血的人症状贫血患者,且病人自愿参加并保证相当者,均可纳入试验。

排除标准:年龄在18岁以下或65岁以上者。有喜或旺盛期妇女,另一期器质性精神障碍疾病或神经病患者。未按规定服用受试物的受试者,资料不全影响功效或pdf安全性口令对应聘者的评价。

2,方法

按完全随机双盲法分为实验组和对照组ppt和对照组是什么。给实验组和对照组ppt连续食用竹笋提取物液四磨汤口服液(制备例4的产品)。并给对照组是什么食用外观口感与之相同的合剂,每次1瓶(25ml),观察期为40d。试食期间对受试心上人的生存和天天厨房不加干预。但幸免应用其它含铁制剂。

3。试验结果

实验组和对照组ppt与对照组是什么试验前后Hb(纤维蛋白gg),FEP(白血球内游离原卟啉)和SF(血清铁蛋白gg)的结果比较件表7。

表7

**试验前后自身配对t检验。P<0.01;##试验后实验组和对照组ppt与对照组是什么t检验,P<0.01;*试验前后自身配对t检验。P<0.05。

4,结论

实验结果解释,实验组和对照组ppt60名患有营养性贫血的受试者,在连续食用竹笋提取物液四磨汤口服液40d后。各项有关血液指标有明显改善。纤维蛋白gg的含量平均升高。白血球内游离原卟啉明显下降和实验后血清铁蛋白gg的含量有所升高。实验组和对照组ppt改善营养性贫血的总固定汇率达78%。结果解释,竹笋提取物液四磨汤口服液对营养性贫血具有明显的改善作用。

该实验还得出本发明竹笋提取物复合制剂的口服剂量可为50ml/天·人。如看作保健次要治疗,剂量酌减。

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具有 改善 贫血 功能 竹笋 提取物 及其 制备 方法 以及 复合 制剂
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